הרגולציה מתייצבת: ה-FDA הוציא הנחיות סופיות לפיקוח על אפליקציות לנייד

24. ספטמבר 2013 רפואה 2.0 0
יש כמה הנחיות שלהם תעשיית התרופות, הציוד הרפואי, המפתחים ואלה המבקשים לחבר בין רפואה ודיגיטל מחכים בכיליון: הנחיות לרגולציה של אפליקציות בריאותיות לטלפונים חכמים וההנחיות לשימוש במדיה חברתית עבור חברות תרופות. ובכן החל מאתמול בלילה יש כאב אחד פחות – ה-FDA פרסם אחרי כמה שנים של טיוטות ודיונים את מסמך ההנחיות הסופי: Mobile Medical Applications: Guidance 

הדפסה תלת ממדית הצילה חיי תינוק

10. ספטמבר 2013 רפואה 2.0 0
הסיפור הזה שמופיע כאן בסרט, היה פעם נחשב לסוג של מדע בדיוני, אך מראה עד כמה הנושא של הדפסה תת ממדית משנה את כל האופן שבו אנחנו חושבים על רפואה, השתלות, פעולות רפואיות ועוד… בגדול הדפסה תלת ממדית לרוב מוצגת בהקשר של מוצרי צריכה, שגם שם כמובן הסיפור הולך להיות מרתק, אך ברפואה, כרגיל זה 

חדשנות פתוחה: רשת חברתית לחולים תפתח אמות מידה לתוצאות מחקרים

בשבוע האחרון התכנסו בלונג ביץ\' אלפי אנשים מעוררי השראה על מנת לקחת חלק בכנס TED 2013, בין עשרות ההרצאות הם זכו לראות את פול וויקס מספר להם על פרויקט חדש של הרשת החברתית לחולים Patients Like Me  שהוא מנהל המחקר שלה, יחד עם קרן רוברט וודס ג\'ונסון (RWJF). הקרן השקיעה 1.9  מיליון דולר בבניה של 

קח אפליקציה אחת, פעמיים ביום

03. אוקטובר 2012 רפואה 2.0 1
האם האפליקציות הסלולריות יהפכו בעתיד הקרוב ל"תרופות דיגיטליות"? השאלה הזו צריכה להישאל בימים אלה כאשר כמה אלמנטים חדשים מתחילים להיכנס לשוק החדש שעד כה התנהל יותר במתכונת סטארטאפים מעולם ההייטק ופחות כחלק מעולם הרפואה. הסיבה הראשונה היא העובדה שה-FDA והקונגרס האמרקאי ועוד גופים החלו לעסוק בשאלת הרגולציה של אותן אפליקציות, לאחר ה-FDA הודה כי לא 

לראשונה: הנחיות של ה-FDA כיצד לענות לשאלות ברשת הנוגעות לשימושים לא מאושרים של תרופה

לראשונה: הנחיות של ה-FDA כיצד לענות לשאלות ברשת הנוגעות לשימושים לא מאושרים של תרופה
מזה שנתיים עולם הפארמה נמצא בעמדת המתנה. כולם מחכים למוצא פיו של הרגולטור המפורסם והגדול בעולם ה-FDA האמריקאי בדבר מה מותר ואסור לחברות תרופות במדיה החברתית והדיגיטלית. רבים חושבים שברגע שה-FDA ישחרר הנחיות כולם יוכלו לנשום לרווחה ולדעת כיצד להתנהג. בפועל מתברר רבים נשענים על ההמתנה כתירוץ, וחברות אמיצות בעלות היגיון בריא והבנה בסיסי ברגולציה